“质量管理体系升级行动”

为了深入贯彻落实党的十九大精神以及《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》、国务院第185次常务会议和中国质量（上海）大会精神，质检总局和国家认监委于2017年启动“质量管理体系升级行动”，以ISO9001标准换版为契机，通过质量管理体系认证制度的升级，带动企业质量管理升级，使企业质量管理体系更加融合高效，助力产品和服务质量提升。

一、开展“质量管理体系升级行动”的背景与意义

（一）质量管理体系认证是加强全面质量管理的重要抓手。

质量管理体系起源于二战时期美国对武器装备的质量管理要求。全面质量管理的概念最早出现在美国通用电气公司质量总经理菲根堡姆于1961年出版的《全面质量管理》一书中，之后在日本得到继承发扬。在总结各国质量管理理论和实践的基础上，以质量为中心，强调全员参与质量管理、全过程质量控制及采用多种质量方法。基于全面质量管理的理念和方法，国际标准化组织（ISO）于上世纪八十年代发布了以ISO9001为核心的系列标准，并通过认证手段迅速普及。ISO9001标准使全面质量管理更加系统化、体系化，成为各类企业组织实用的质量管理工具。目前，全球已有超过100万家企业获得ISO9001认证。

中央提出的“加强全面质量管理”具有更广义和深远的内涵，要求全社会强化质量意识，将质量工作贯穿于各方面工作中，引导和推动企业运用多种质量工具共同发力，全面提升产品、服务及总体发展质量。推行以ISO9001为核心的质量管理体系是加强全面质量管理的重要途径，而认证是推动企业建立并持续改进质量管理体系的有效手段。

（二）ISO9001标准换版为质量管理体系升级提供了契机。

ISO 9001标准历经四次修订，质量管理理论与方法日趋成熟。ISO 9001标准已由2008版升级为2015版，新版标准集中体现了现代质量管理理论的发展成果，更加符合社会及企业自身需求。与老版相比，新版标准主要有三方面改进：

1、强化风险管理。新版标准明确提出“基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础”，引导企业将风险思维贯穿于PDCA全过程，根据内外部环境（如法律法规、客户需求、合作伙伴、内部人员设施等）变化，及时采取预防措施，包括进行各种形式的变革和创新，最大限度地降低不利影响，最大限度地利用出现的机遇。新版标准共40处出现“风险”一词，并增加6.1“应对风险和机遇的措施”、A.4“基于风险的思维”等章节进行集中阐述。

2、更加关注质量绩效。新版标准更加关注结果（即企业管理水平、所提供产品和服务的质量、顾客满意度等），引导企业将质量管理体系运行与质量绩效紧密结合，靠深化管理提质增效；要求企业领导者将质量管理体系真正落到实处，见到效果，而不是花架子。如新版标准在第5章“领导作用”中提出“确保质量管理体系实现其预期结果”，并新增第9章“绩效评价”。

3、更加灵活适用。新版标准减少了规定性要求，内容更加开放和灵活，为不同规模、不同行业类型的企业建立适合自身特点、更加灵活高效的质量管理体系提供了更大的弹性空间。如新版标准去掉了旧版标准中4.2“文件要求”，允许组织根据自身特点决定形成文件的多少与详略；同时，新版标准列出了其他可供使用的质量管理标准清单。

（三）质量管理体系认证升级势在必行。

我国在上世纪90年代初引入ISO9001认证，目前已超过40万家企业获得认证，证书数量占全球总量的三分之一以上，为广大企业增强质量意识、普及质量管理知识、培养质量管理人才、提高质量管理水平和国际竞争力做出了重要贡献。联合国工业发展组织（UNIDO）2012年在中国的调查结果显示，98%的获证企业认为通过ISO 9001认证得到了显著的好处，是“值得”或“非常值得”的。

但是，随着我国经济社会发展转向以质量和效益为中心，质量管理体系及相关认证制度暴露出诸多问题。在管理体系方面：一是质量管理体系单一化。ISO9001适合所有组织，通用性很强，但是缺乏行业和专业特色，导致不同行业、不同规模和不同管理水平的企业使用同一个标准，“一套衣服一个尺码大家穿”。二是多个管理体系不够融合。除了质量管理体系，国际上还推出了环境、职业健康、社会责任、能源、创新等多个管理体系，同一家企业为了满足不同方面的要求需要建立不同的管理体系，导致管理体系冗杂、管理效能低下。在认证制度方面：一是认证的增值服务功能发挥不够。目前的认证制度更强调标准符合性评价，而淡化了为企业提供深层次质量诊断等增值服务。二是服务效率不高。认证审核技术和手段比较落后，不能有效利用互联网、大数据技术提高认证的质量与效率。

ISO9001标准换版只是解决了管理体系实效性和灵活性的问题，仍然解决不了管理体系单一化、相互不能有机融合等问题，更解决不了认证服务不足、质量效率不高的问题。只有以ISO9001标准换版为契机、加快质量管理体系和质量管理体系认证的升级，才能帮助企业建立更高水平、更加有效的质量管理体系，更好地满足提质升级转型发展需求。

二、“质量管理体系升级行动”的内涵和主要任务

“质量管理体系升级行动”主要开展三个层面的工作：一是推动百万家企业学标准、用标准；二是推动45万家获证企业按照新标准，完成质量管理体系升级换版；三是推动开展“质量管理体系认证升级版”。

“质量管理体系认证升级版”，不是指简单的标准换版工作，而是通过质量管理体系认证制度的系统性升级，带动企业质量管理体系的全面升级，引导全员、全社会、全方位、全过程参与质量管理，让各相关方（包括企业、消费者、供应链等）从质量提升中受益。具体内容包括：

（一）引入分级认证模式，体现管理水平的差异化。引导企业灵活运用卓越绩效、六西格玛、精益管理等多种质量管理方法，将质量管理与质量绩效紧密结合，探索建立分级认证制度，推动企业根据自身情况建立不同级别的质量管理体系。通过认证树立质量管理标杆企业，并使不同管理水平的企业都树立清晰的质量管理“晋级”目标。

（二）开展行业特色认证，满足行业特定需求。针对不同行业的生产工艺、管理模式及市场需求，推动企业、认证机构、上下游供应链及相关各方在ISO9001基础上开发建立体现本行业特点的质量管理体系和认证制度，使之更加契合不同行业的质量管理特定需求，如“A+B”模式或“AB融合”模式。国际上针对汽车行业的TS16949认证就是AB融合模式。

（三）整合多个管理体系，提升综合管理效能。引导企业在质量管理体系基础上，融入环境、职业健康、创新等其他管理体系要求，建立一体化的整合管理体系；探索开展“多项目合并审核”、“一站式服务”的整合管理体系认证，通过整合认证项目、优化认证程序、创新认证方法，减轻企业认证负担，降低管理成本，提升管理效能。

（四）提供质量诊断增值服务，满足企业多层次质量需求。利用认证机构的专业优势，如多年积累的质量数据资源和经验丰富的专业审核员，在认证过程中为企业进行质量诊断，不仅出具认证证书，还出具质量诊断报告，帮助企业查找问题，提出改进建议。

（五）应用新技术变革传统认证模式，优化质量管理工具。利用互联网、大数据和风险管理等新技术，对传统的认证模式与方法进行变革，例如采用远程审核、非现场的数据分析等方式，提高审核效率和评价精准度。

打造质量管理体系认证“升级版”，具有积极的现实意义：一是为质量提升行动提供了有力抓手，为加强全面质量管理提供了可行路径，有助于整体提高我国企业的质量管理水平。二是带动了质量管理方法、工具的创新发展，凸显了认证认可、标准化等质量技术基础的作用，是质检部门深化“放管服”改革、推进质检管理改革创新的成果体现；三是有助于提升我国在国际质量管理领域的影响力和话语权，在国际上提供了由我国自主研制的一整套质量提升优良实践方案，为后续制定我国主导的认证模式和标准规则奠定了基础，从而加快推进认证认可强国建设。

三、“质量管理体系升级行动”工作进展

（一）启动质量管理体系认证升级版试点工作。

重点选取航空、船舶、汽车、石油石化、纺织、水电、港口运输、勘探设计、金融等21个行业启动实施“升级版”工作。我委3月发文启动“升级版”工作之后，得到了相关行业企业和认证机构的积极响应。

（二）开展百万家企业全面质量管理升级行动。

8月，质检总局与国家认监委联合发出《关于广泛开展新版质量管理体系标准宣贯学习活动加强全面质量管理的通知》，面向广大企业组织开展专题培训和质量服务，掀起学质量管理新标准、建质量体系新标杆的高潮，推动45万家获证企业实现质量管理体系的全面升级。9月国家认监委发出《关于启动万家企业质量管理体系升级行动的通知》，就“质量管理体系升级行动”做出具体部署。11月发布《质量管理体系认证升级版实施意见》，从认证制度、认可制度、审核员管理等方面提出一揽子改革的政策措施，使“升级版”工作规范化、制度化，实现质量管理体系认证制度的系统性升级。

（三）开展质量管理体系升级系列宣贯活动。

10月，国家认监委开通“质量管理体系升级”培训平台，任何单位与个人均可免费在线培训。

11月23日，质检总局、山西省人民政府和国家认监委在太原联合主办“质量管理体系升级行动推进会”发布《质量管理体系认证升级版实施意见》，邀请国际知名专家讲授质量管理体系最新进展，知名企业交流质量管理优良实践。